انواع دستگاه آبساز دارویی
سیستم تولید آب فوق خالص برای مصارف دارویی | ساخت و طراحی توسط آبین گستر
سیستمهای تولید آب دارویی یکی از تجهیزات کلیدی در صنایع داروسازی، بیوتکنولوژی و آزمایشگاهی هستند که وظیفهی تأمین آب با خلوص بسیار بالا را بر عهده دارند. این دستگاهها مطابق با سختگیرانهترین استانداردهای بینالمللی طراحی شدهاند و برای حذف کلیه ناخالصیها از آب، از فناوریهای پیشرفتهای نظیر تقطیر، اسمز معکوس (RO)، تبادل یونی (DI) و دیونیزاسیون الکتریکی (EDI) استفاده میکنند.
مجموعه آبین گستر به عنوان یکی از پیشگامان داخلی در طراحی، تولید و راهاندازی تجهیزات آب خالص دارویی، راهکارهایی نوین و سفارشیسازی شده را برای تأمین آب مورد نیاز صنایع دارویی ارائه میدهد. این سیستمها برای تولید آب قابل تزریق (WFI)، آب خالص (PW)، و آب فوق خالص برای کاربردهای خاص مورد استفاده قرار میگیرند.
بیشتر بخوانید:خلوص آب، کلید کیفیت در تولید دارو
معرفی انواع سیستمهای آبساز دارویی
سیستمهای تولید آب دارویی بر اساس نوع فرآیند تصفیه، به چند دسته اصلی تقسیم میشوند:
1. دستگاه تقطیر (Distillation Unit)
برای تولید WFI (آب قابل تزریق) با خلوص بسیار بالا، دستگاه تقطیر با استفاده از فرآیند تبخیر و میعان، آب را از هرگونه میکروارگانیسم، نمک و آلاینده جدا میکند.
2. سیستم اسمز معکوس (RO)
یکی از متداولترین روشها برای تولید آب خالص (PW)، استفاده از غشاهای نیمهتراوا برای حذف آلایندهها، ویروسها، باکتریها و مواد آلی است.
3. تبادل یونی (DI)
با استفاده از رزینهای تبادل یونی، این سیستم میتواند یونهای موجود در آب را جذب کرده و از بین ببرد. مناسب برای مرحله نهایی تصفیه در برخی کاربردهای غیرتزریقی.
4. دیونیزاسیون الکتریکی (EDI)
ترکیبی از فناوری تبادل یونی و میدان الکتریکی است که بدون نیاز به مواد شیمیایی، قادر به حذف یونهای باقیمانده از آب میباشد و جایگزینی مدرن برای DI سنتی است.
نکات کلیدی در انتخاب سیستم آبساز دارویی
انتخاب دستگاه مناسب باید بر اساس پارامترهای زیر انجام شود:
-
نوع و گرید آب مورد نیاز: برای داروهای تزریقی نیاز به WFI است، در حالی که برای تولید داروهای خوراکی یا شستوشوی تجهیزات ممکن است PW کافی باشد.
-
ظرفیت تولید: حجم مورد نیاز روزانه یا ماهانه، نقش تعیینکنندهای در انتخاب مدل مناسب دارد.
-
روش تصفیه: انتخاب فناوری مناسب بر اساس نوع تولید، فضای موجود، و استانداردهای GMP و FDA صورت میگیرد.
مراحل فیلتراسیون و فرآیند تصفیه در دستگاههای دارویی
فرآیند تولید آب خالص دارویی معمولاً شامل مراحل زیر است:
-
پیشتصفیه اولیه: حذف ذرات معلق و کلر با فیلترهای شنی و کربنی
-
اسمز معکوس: حذف بخش اعظم یونها و آلایندههای شیمیایی
-
فیلتراسیون نهایی: استفاده از فیلترهای میکرونی، اولترافیلتراسیون یا UV برای استریلیزاسیون نهایی
-
مرحله دیونیزاسیون (در صورت نیاز): دستیابی به خلوص بالاتر توسط سیستمهای EDI یا رزینی
آب خروجی به مخازن ذخیرهسازی بهداشتی هدایت شده و آماده مصرف در خطوط تولید دارویی میشود.
کاربردهای آب فوق خالص در صنعت داروسازی
آب تولیدشده توسط این دستگاهها در بخشهای مختلف صنعت دارویی استفاده میشود، از جمله:
-
فرمولاسیون داروهای خوراکی، تزریقی، موضعی و چشمی
-
تولید واکسنها و فرآوردههای بیولوژیک
-
شستوشوی تجهیزات و ظروف در محیطهای استریل
-
تأمین آب برای تجهیزات اتوکلاو و آزمایشگاههای کنترل کیفیت
هزینههای سیستم تولید آب دارویی
هزینه نهایی سیستم آبساز دارویی شامل موارد زیر است:
-
هزینه خرید دستگاه (شامل نوع سیستم، ظرفیت، تجهیزات جانبی)
-
هزینه نصب و راهاندازی توسط تیم فنی مجرب
-
هزینه نگهداری و مصرفیها شامل تعویض فیلتر، غشا، رزین و بررسیهای دورهای
مجموعه آبین گستر با بهرهگیری از تخصص مهندسین و استفاده از قطعات باکیفیت، محصولاتی با عملکرد قابل اعتماد و مطابق با الزامات GMP ارائه میدهد.